
透明的信息披露
我们希望在运营方面做到透明,以赢得客户和其他利益相关者的信任和信心.
我们主动提供有关我们业务的非专有信息
我们通过各种机制披露信息, 包括我们的财务披露, 我们的年度环境, 社会与治理(ESG)报告, 参与CDP(原碳披露项目)等自愿努力, 以及通过媒体和利益相关者一对一的讨论. 作为提高透明度承诺的一部分, 我们在这份企业责任报告中披露的信息包括:CDP, 临床试验, 企业政治倡导和捐款, 员工的多样性, 授予医学, 科学和病人组织, 支付给卫生保健专业人员, 慈善资助及捐款, 和上市后的需求.
CDP
CDP是一个独立的非营利组织,致力于推动企业和城市减少温室气体(GHG)排放和可持续用水.
CDP与全球投资者合作,通过询问近6个问题来推进投资机会,降低气候变化带来的风险,全球最大的3万家公司的气候战略报告, 标准投资人CDP格式的温室气体排放和能源使用. 我们已经通过CDP披露气候信息很多年了, 最近又参与了水和供应链的披露.
临床试验
临床试验研究潜在的新疗法
临床试验登记帮助患者及其卫生保健提供者了解和获得实验性治疗或预防性制剂的相关临床试验. 它们还提供了正在进行的试验的信息,并为分析人员提供了在开发过程中跟踪这些试验的能力, 报告或公布临床试验结果.
了解更多关于我们的临床试验:
自2007年以来, 我们已经在试验启动阶段注册了所有由我们公司在WWW上赞助和实施的患者临床试验.临床试验.政府. 我们还披露上市产品的注册临床试验结果——无论结果如何.
临床试验结果
银河游戏网平台-apple app store-银河游戏排行榜与先灵葆雅的临床研究结果, 此前发表于美国药物研究和制造商(PhRMA)临床研究结果数据库, 已经在2011年12月可用.
临床试验数据共享
我们承诺遵守PhRMA/EFPIA关于负责任的临床试验数据共享的原则. 了解更多有关我们的政策和观点:
企业政治宣传和贡献
我们公司致力于建设性地、负责任地参与政治进程. 改善有关我们宣传活动的资料, 我们披露了我们在欧盟和美国的游说成本.S.
美国哪些地方的法律允许.S., 加拿大和澳大利亚, 该公司提供企业政治捐款, 主要是针对个人候选人的竞选活动.
为了改善我们公司政治和政治行动委员会(PAC)在美国的捐款信息的获取.S.,我们公司每半年公布一次我们的捐款情况,按州、候选人和金额分类. 我们每年在加拿大和澳大利亚发布我们的贡献.
我们还披露 我们所属的工业及贸易团体名单, 我们的会费(大于25美元的会费,000), 到U.S. 贸易协会 用于政治目的. 我们也鼓励所有我们所属的行业协会公开其政治活动.
员工的多样性
我们的信息披露
对医疗、科学和病人组织的资助
美国
我们认为通过赠款或捐赠的方式向第三方医疗机构提供支持, 科学和患者组织是促进我们改善健康和促进患者护理的共同目标的一个重要途径.
我们披露了该公司全球人类健康部门向美国政府提供的超过500美元的赠款.S. 组织支持独立, 卫生保健专业人员的认证教育项目, 以及对美国病人组织和其他医学教育或科学协会和组织的资助.S.美国、欧洲、中东、非洲和加拿大.
我们有健全的标准和政策,以确保我们的赠款的用途, 并提供支持, 改善病人护理, 并不是促销或可能被认为是促销性质, 或提供我们产品的诱导或奖励处方. 此外, 任何捐赠都必须得到当地法律法规的允许并符合当地法律法规.
在美国,我们每季度更新一次对医疗、科学和病人组织的资助.S.,每年在前美国.S. 司法管辖区.
以下三个原则指导我们为医疗提供财政支持的方法, 科学和患者组织:
独立:我们公司尊重医疗机构的独立性, 科学和患者组织,避免利用我们的财政支持来影响组织的政策或推广特定药物.
透明度我们公司支持对医疗的财政支持透明化, 科学和患者组织. 我们相信,这是建立公众对我们公司和我们提供支持的人的信任的重要一步. 公开我们的支持还可以提高我们帮助促进健康和科学的承诺的可见度.
合规 在为医疗提供财政支持方面, 科学和患者组织, 我们遵守当地所有相关法律法规.
作为我们对这些原则的承诺的一部分,我们定期审查和更新我们的 的行为准则 重申我们对科学卓越、道德和诚信的使命和承诺. 这些原则也反映在公司的公司政策中, 程序和指导方针, 哪些员工负责正确理解和应用.
- 2022年第二季度在美国的拨款.S.
- 2022年第一季度在美国获得的拨款.S.
- 2022年第二季度获得的医学教育资助
- 医学教育补助金在1st 2022年一季度
- 美国在2021年获得的拨款.S.
- 美国在2020年获得的拨款.S.
- 2019年在美国获得的拨款.S.
- 2018年在美国获得的拨款.S.
- 2017年在美国获得的拨款.S.
美国以外的地区
自2009年3月起,向患者组织公开拨款已成为欧洲的一项强制性规定. 然而, 在欧洲, 中东和非洲, 我们从2008年开始自愿向患者组织公开资金支持, 2009年在加拿大. 2009年10月, 在欧洲, 中东, 非洲和加拿大, 我们公司也开始公开对其他第三方机构的资助,如医学会、科研机构等. 披露的信息包括组织, 收到的金额, 付款日期和使用款项的项目. 披露内容包括所有捐赠和慈善捐款, 奖助金, 以及专业学会或其他医学或科学组织的会员费.
支付给卫生保健专业人员的款项
美国
作为医生支付阳光法案的早期支持者, 我们相信在医生和制药行业之间的财务关系的广泛披露. 在2009年10月,我们公司开始主动披露所有支付给美国.S.他们代表我们公司谈论我们的产品和其他健康保健问题.
我们与世界各地的卫生保健专业人员合作,开展公司赞助的关于我们产品安全性和有效性的临床研究. 我们进行了这些研究, 按照严格的监管要求, 与“真实世界”的医生和他们的病人合作,以便更多地了解我们的产品,并将新的药物和疫苗带给需要它们的病人. 一旦产品被批准上市, 我们继续进行研究,以监测持续的安全性和有效性.
我们还通过我们的研究者研究项目与卫生保健专业人员进行接触, 谁的使命是通过支持研究者发起的原始研究来促进提供高质量的卫生保健,这将增强对疾病实体及其治疗的理解. 这个项目对全世界所有有兴趣进行自己研究的学术和社区医生和研究人员开放.
我们致力于通过与世界各地学术和科学组织的科学领袖合作,发现和开发重要的新药物和疫苗. 通过与外部医学和科学专家的咨询合作,提供有意义的科学交流,为我们公司带来真实世界的知识和观点. 这些关键的交流有助于推动我们公司和更广泛的科学界的科学发展, 最终有利于人类健康.
我们也邀请医生在美国做演讲.S. 通过我们公司的医学论坛, 哪些旨在向卫生保健专业人员提供平衡的医疗和科学信息,使患者能够获得所需的药物和疫苗,并正确使用这些产品. 这些计划的结构符合PhRMA与医疗保健专业人员互动规范,并遵循FDA法规,以帮助确保我们的产品信息以适当平衡的方式呈现, 潜在的利益和风险.
慈善资助及捐款
我们报道慈善资助和慈善捐款, 包括通过社会企业创新办公室做出的贡献, 我们公司的基础, U.S. 全球人类健康和 默克公司为母亲 程序.
所有报告都是针对美国居民的.S. 和加拿大.
上市后的需求
我们认识到在产品获得监管部门批准后,提供有关我们的营销和开发活动状况的透明信息的重要性.
这些信息可以帮助确保医疗保健提供者和患者始终了解我们的产品.
告知公众市场推广后的活动, 我们将, 按季度计算, 在这个网站上发布关于美国市场营销后要求(PMRs)的信息.S.已上市供人使用的产品. 信息将包括已上市产品生命周期中pmr的性质和状态, 根据U.S. 规定.
信息还包括临床参考, 已确定为pmr的非临床或药物警戒性研究/试验. 关于上市后要求的其他背景资料可以在FDA网站上找到.
U.S. 上市后的需求报告 (2Q2022)
标题,列标题 & 解释
注册商标名称:在美国注册的商品名称.S. 市场
通用名称:药物中的有效成分
NDA / BLA #: 新药申请号或生物许可证申请号
原来的日期: FDA信函原件中我司同意完成FDA上市后要求的日期
FDA批准延期交货日期:与FDA商定的必须完成承诺的新日期.
状态:上一个季度更新时市场推广后需求的状况(待定, 正在进行的, 延迟, 终止, 提交, 实现和发布——见下面的定义)
解释的状态:在适当情况下提供解释. 与FDA商定的日期的任何修订都反映在这里
PMR #: 上市后要求编号由FDA指定
PMR描述:对上市后要求的描述
下面是每个最终报告提交所使用的状态的定义. 本网站上发布的信息状态与FDA上市后承诺网站上发布的信息状态可能存在差异, 主要是由于更新时间的差异,以及公司只发布最终报告提交的状态,而不发布中期里程碑状态(如最终协议), 研究/试验完成, 等.). 所反映的到期日是FDA同意的最初到期日.
与FDA商定的任何到期日期的修订都反映在状态说明中.
等待:承诺活动尚未开始.
正在进行的:承诺的活动已经开始. 当筛选第一个受试者/患者时,应将承诺状态从“待定”更改为“正在进行”.
延迟:一旦原始到期日已过或任何批准的延期到期日已过,则状态变为“已延后”.
终止:申请人在完成之前结束了研究,还没有向FDA提交最终研究报告.
提交:申请人已结束或终止研究,并已向FDA提交最终研究报告, 但FDA尚未书面通知申请人研究承诺已经履行或承诺已经解除.
实现了:申请人已提交最终研究报告, 在看完最终的研究报告后, FDA确信申请人已履行承诺的条款.
发布: FDA已通知申请人,其已解除进行上市后研究的义务,因为该研究不再可行或不再提供有用的信息.
美国的定价做法.S.
作为我们持续承诺的业务运作透明度的一部分, 并帮助人们更好地了解我们在美国的定价实践.S.在2017年,我们开始披露我们在美国所有投资组合的药品价格信息.S.
该信息包括自2010年以来我们产品组合的平均年度清单和净价格的变化. 披露还包括我们投资组合每年的平均贴现率.
这些披露并没有完整地说明我们如何应对有关获取和负担能力的担忧. 我们在发现药物和疫苗并使有需要的人能够获得和负担得起这些药物和疫苗方面有着悠久的历史. 有关我们活动的更多信息,请参阅我们的ESG进度报告. 我们还认识到需要做更多的工作, 我们欢迎与利益攸关方合作寻找长期解决方案的机会.
价格透明度报告(2010-2021年) (2022年2月发布)